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          SOP用于排水的微生物測試

          1.0目標

          制定生產區域排水微生物測試的程序。

          2.0范圍

          該SOP適用于質量控制部門。

          3.0責任

          微生物學家

          4.0問責制

          **經理質量保證

          5.0程序

          5.1應每月檢查生產區域中的所有排水管,以監測清潔和消毒劑的有效性。
          5.2從每個排水管中取樣100毫升排水水,并在事先消毒的移液器的幫助下將其收集在無菌玻璃容器中。
          5.3必須對收集的排水進行以下測試:
          a)總微生物數。
          b)缺乏病原體。
          5.4通過0.45 濾膜過濾采樣的排水。
          5.5對于酚類消毒劑,用無菌蒸餾水稀釋排水并通過0.45微米過濾就足夠了。但是,每當其他類型的消毒劑例如使用季銨化合物,應通過在培養基中添加0.5%大豆卵磷脂和/或4%Polysorbate-20(吐溫20)使它們失活。
          5.6用無菌生理鹽水沖洗濾紙5次。
          5.7將濾紙接種在100 ml的生理鹽水中。
          5.8徹底搖勻(以使濾紙中的內容物進入生理鹽水)。
          5.9按照標準進行總微生物計數并測試是否沒有病原體。計算結果并將其記錄在排水(微生物測試)記錄中。
          5.10 如果需要,應向生產部門提供必要的反饋以采取糾正措施。

          6.0縮寫

          6.1 SOP:標準操作程序
          6.2 QA:質量保證
          6.3 QC:質量控制
          6.4部門:部門
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